2022年8月3日、上院議員の知財部会のThom Tillis（共和党）が101条（特許保護適格性）改正法案を公開した。この法案では101条の特許保護適格性の例外を明瞭に規定するとともに、判断基準として本条文（101条の条文）以外の如何なるもの（112条記載要件、102条新規性、103条非自明性、Berkheimer判決で言及された当業者にとって周知、定例、一般的なものであるか否か）も考慮に入れることはしないと規定している。もしこの法案が通れば2013年のMyriad最高裁判決（最高裁：単離されたDNAは適格性無し）と2014年のAlice最高裁判決（101条の要件にinventive conceptの存在を言及）を無にすることになる。この法案そのままで立法される可能性は低いと考えるが、本法案はPTOでの規則改訂によって101条審査に統一性を齎すことの限界に風穴を明ける第一歩となるであろう。（以上筆者）

提出された法案のドラフトの概要は以下の通り（詳細はリンクを参照）：

Section 2:　定義

“Process”とはプロセス、技能（技）又は方法を意味し、周知のもの、自然現象の方法、機械、製造物、物の組成、或いは、材料を、使用、活用、或いは、製造することを含む。

“Useful”とは、発明或いは発見が当業者にとってそれが特定且つ現実的に活用できることを意味する。

Section 3:　保護適格性

現行の101条は以下のように修正されるべきである：

利用できる(“Useful”)プロセス、機械、製造物、或いは、物の組成、或いは、その改良を発明或いは発見したるものは誰であっても、特定の例外を除いて、本条文で規定する特許要件を満たす場合には特許を得ることが可能である。

上記特定の例外とは、
以下に列記する主題には特許を得ることはできない[1] 数学の公式、[2]　[2a]非技術的な経済、金融、ビジネス、社会、文化、或いは、芸術的なプロセス、しかしこれら[2a]が機械或いは製造物に組み込まれた場合には保護適格性があるが、単純に機械或いは製造物において記憶、または、動作する状態では機械或いは製造物に組み込まれるとはならない、[2b] 人の思考のプロセスのみ、[2c] 人の関与が一切ない自然界で起きる現象、[3] 人体に存在する組み換えの無い遺伝子、[4]　自然界に存在する物; 但し、[3]-[4]において人の遺伝子或いは自然界に存在するものであってもそれらが、単離、精錬、改善、或いは、人によって改変された場合、さらにはそれらが有用な発明或いは発見に用いられた場合には保護適格性を認める；

本条文における適格性はクレームの構成要素を分離、或いは、構成要素を無視することなく、クレームされた発明全体として判断されなければならない。さらに適格性は、クレームされた発明がどのように生じたか、クレームされた構成要素が周知、一般的、定例、或いは、自然に起こる、発明時における技術レベル、或いは、102条、103条、112条の条文を考慮に入れることなく、本101条の条文にのみ基づき判断されなければならない。

最後に、侵害裁判において、特許された発明或いは発見の保護適格性が問題となる場合は、事実認定に対する実体的な論争がない場合には当事者の申し立てによって裁判所で保護適格性の判断をしても良い。そのような訴訟を行うにあたり裁判所は保護適格性にのみ関する限定的なディスカバリーを実施しても良い。

Reference:

Till氏の法案

117TH CONGRESS　2D SESSION S.

To amend title 35, United States Code, to address matters relating to patent subject matter eligibility, and for other purposes.

IN THE SENATE OF THE UNITED STATES

Mr. TILLIS introduced the following bill; which was read twice and referred to the Committee on_____

A BILL

To amend title 35, United States Code, to address matters relating to patent subject matter eligibility, and for other purposes.

Be it enacted by the Senate and House of Representatives of the United States of America in Congress assembled,

SECTION 1. SHORT TITLE.

This Act may be cited as the ‘‘Patent Eligibility Restoration Act of 2022’’.

SEC. 2. PATENT ELIGIBILITY.

(a) IN GENERAL.—Chapter 10 of title 35, United States Code, is amended—

(1) in section 100—

(A) in subsection (b), by striking ‘‘includes a new use of a known process’’ and inserting ‘‘includes a use, application, or method of manufacture of a known or naturally occurring process’’; and

(B) by adding at the end the following:

‘‘(k) The term ‘useful’ means, with respect to an invention or discovery, that the invention or discovery has a specific and practical utility from the perspective of a

 person of ordinary skill in the art to which the invention or discovery pertains.’’; and

(2) by amending section 101 to read as follows:

 ‘‘§ 101. Patent eligibility

 ‘‘(a) IN GENERAL.—Whoever invents or discovers any useful process, machine, manufacture, or composition of matter, or any useful improvement thereof, may obtain a patent therefor, subject only to the exclusions in subsection (b) and to the further conditions and requirements of this title.

‘‘(b) ELIGIBILITY EXCLUSIONS.—

‘‘(1) IN GENERAL.—Subject to paragraph (2), a person may not obtain a patent for any of the following, if claimed as such:

‘‘(A) A mathematical formula, apart from a useful invention or discovery.

‘‘(B) A process that—

‘‘(i) is a non-technological economic, financial, business, social, cultural, or artistic process;

‘‘(ii) is a mental process performed solely in the human mind; or

‘‘(iii) occurs in nature wholly independent of, and prior to, any human activity.

‘‘(C) An unmodified human gene, as that gene exists in the human body.

‘‘(D) An unmodified natural material, as that material exists in nature.

‘‘(2) CONDITIONS.—

‘‘(A) CERTAIN PROCESSES.—Notwithstanding paragraph (1)(B)(i), a person may obtain a patent for a claimed invention that is a process described in such provision if that process is embodied in a machine or manufacture, unless that machine or manufacture is recited in a patent claim without integrating, beyond merely storing and executing, the steps of the process that the machine or manufacture perform.

‘‘(B) HUMAN GENES AND NATURAL MATERIALS.—For the purposes of subparagraphs (C) and (D) of paragraph (1), a human gene or natural material that is isolated, purified, enriched, or otherwise altered by human activity, or that is otherwise employed in a useful invention or discovery, shall not be considered to be unmodified.

 ‘‘(c) ELIGIBILITY.—

 ‘‘(1) IN GENERAL.—In determining whether, under this section, a claimed invention is eligible for a patent, eligibility shall be determined—

 ‘‘(A) by considering the claimed invention as a whole and without discounting or dis[1]15 regarding any claim element; and

 ‘‘(B) without regard to—

 ‘‘(i) the manner in which the claimed invention was made;

 ‘‘(ii) whether a claim element is known, conventional, routine, or naturally occurring;

 ‘‘(iii) the state of the applicable art, as of the date on which the claimed invention is invented; or

 ‘‘(iv) any other consideration in section 102, 103, or 112.

 ‘‘(2) INFRINGEMENT ACTION.—

 ‘‘(A) IN GENERAL.—In an action brought for infringement under this title, the court, at any time, may determine whether an invention or discovery that is a subject of the action is eligible for a patent under this section, including on motion of a party when there are no genuine issues of material fact.

 ‘‘(B) LIMITED DISCOVERY.—With respect to a determination described in subparagraph (A), the court may consider limited discovery relevant only to the eligibility described in that subparagraph before ruling on a motion described in that subparagraph.’’.

 (b) TECHNICAL AND CONFORMING AMENDMENT.—

 The table of sections for chapter 10 of title 35, United States Code, is amended by striking the item relating to section 101 and inserting the following:

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